藥物中的雜質(zhì)與藥物的質(zhì)量、安全性、穩(wěn)定性密切相關,對藥物中的雜質(zhì)進行制備和結構確證可以幫助我們了解雜質(zhì)產(chǎn)生的途徑,為生產(chǎn)工藝的改進提供依據(jù),因此制備分離雜質(zhì)對藥物研發(fā)具有十分重要的意義。
然而藥物中雜質(zhì)含量低、來源廣泛、結構多與主成分類似,采取何種技術能夠?qū)⑺幬镏兴须s質(zhì)逐一、快速地分離純化呢?采取何種技術與方法對這些雜質(zhì)進行結構確證呢?這是諸多制藥單位,特別是植物藥、中成藥制藥企業(yè)當前所面臨的困難與挑戰(zhàn)。
基于這類需求本公司推出了藥物雜質(zhì)分離純化服務,依靠核磁、質(zhì)譜等設備及技術,本公司可快速的對分離得到的化合物進行結構鑒定,從而滿足客戶的需求。
藥物雜質(zhì)分離制備
依托高效的分離純化平臺,快速從原料中分離出客戶指定的目標雜質(zhì),并滿足客戶的質(zhì)量要求,提供相應的質(zhì)量文件。
提供化學藥物雜質(zhì)的分離服務,并提供定性分析。
開 發(fā) 服 務 流 程: